左羥丙哌嗪口服溶液(12支)

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產品描述




【藥品名稱】通用名稱:左羥丙哌嗪口服溶液

【成份】本品主要成份為左羥丙哌嗪

【性狀】本品為淡黃色澄清液體,有芳香氣味,味甜。

【適應癥】由上呼吸道感染、咽炎、間質性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

【用法用量】成年人一日三次,或每六小時以上一次,每次一支(10ml),或遵醫囑。一般連續服用兩周后,建議停止服藥,或遵醫囑。另外,咳嗽只是表面現象,應查找產生咳嗽的根本原因,然后進行治療。

【不良反應】臨床試驗中,每100人中有4人服用本藥后會有不良反應,但停藥后會自行消失。不良反應表現在腸胃方面有惡心、胃灼燒、消化不良、腹瀉等。中樞神經方面有乏力、嗜睡、頭疼、昏眩等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。

【禁忌】已知或可能對藥物過敏或痰多者禁用。

【注意事項】因本藥品偶爾會引起瞌睡,患者在駕駛或操作機器時慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】經研究,未發現本品對胚胎、生產有特別的毒性。但在藥物毒性試驗中發現,服用24mg/kg使胚胎生長有所延緩。由于對人的影響尚不明確,即將懷孕或已經懷孕的婦女最好慎用。另,對鼠等動物試驗,發現服用本品后8小時內母乳中含有本藥。因此,哺乳期最好避免服用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無參考文獻。

【藥物相互作用】經對實驗動物進行的藥理研究,本品促進神經系統藥物的吸收。對胰島素的降糖作用以及消化系統藥物亦有影響。對特別敏感的病同時服用鎮靜類藥物要慎重。

【藥物過量】未進行該項實驗且無參考文獻。

【藥理毒理】本品為外周性鎮咳藥,通過對氣管、支氣管C-纖維外周選擇性抑制作用而發揮鎮咳作用。它的作用部位在外周結后與感覺性神經肽相關的位點。它鎮咳作用強,維持時間長。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無作用,因此它的中樞抑制的不良反應較少,是一種高效安全的鎮咳藥物。

對大鼠和狗進行亞急性和長期毒性試驗資料顯示,用藥期間的主要現象有大鼠流涎,攝食量和體重下降,狗的中樞鎮靜、外周擴血管及心率增加;高劑量時對兩種動物有肝毒性。試驗發現兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d,此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時左羥丙哌嗪才有微小作用。

【藥代動力學】經對鼠、犬和人的試驗,三者對左羥丙哌嗪的吸收、分布和代謝基本相同。口服的絕對生物利用度大于75%。本品與人體血漿蛋白結合較鼠和犬低(11-16%)。

口服左羥丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支氣管、肺部。因迄今尚無有關食物對本品作用的資料,因此本品服用時應盡量離用餐時間遠些。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局總局國家藥品標準YBH14382004-2014Z

【貯藏】密閉,在陰涼處保存

【包裝】棕色玻瓶包裝,6支/盒、12支/盒

【有效期】暫定18個月

【批準文號】國藥準字H20060053

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